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鴻潔源凈化

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潔凈室等級標準

發布時間:2023-04-06人氣:964

潔凈室是現代制藥、食品工業、尖端技術、精密儀器、半導體工業(如大規模集成電路)等生產的環境要求,是指空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等數據參數可以根據需要進行控制的封閉空間。

GMP清潔度等級標準:

x-sizing: border-box; color: rgb(85, 85, 85); margin: 0px; outline: none; border: 0px; padding: 0px; list-style: none; font-size: 14px; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei", 微軟雅黑, Arial, sans-serif; background-color: rgb(255, 255, 255);"> A級潔凈區:

潔凈操作區的空氣溫度:20-24℃;

潔凈操作區的空氣相對濕度:45%-60%;

操作區的風速:水平風速≥0.54m/s,垂直風速≥0.36m/s;

高效過濾器的檢漏大于99.97%;

照度:300LUX-600LUX;

噪音:≤75db(動態測試)。

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B級潔凈區:

潔凈工作區的空氣溫度:20-24℃;

潔凈工作區的空氣相對濕度:45%-60%;

房間換氣次數:≥25次/h;

壓差:B區相對室外 ≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向保持一定壓差;

高效過濾器的檢漏大于99.97%;

照度:300LUX-600LUX;

?

噪音:≤75db(動態測試)。

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C 級潔凈區:

潔凈工作區的空氣溫度:20-24℃;

潔凈工作區的空氣相對濕度:45%-60%;

房間換氣次數≥25次/h

壓差:C區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向保持一定壓差。

高效過濾器的檢漏大于99.97%;

照度:300LUX-600LUX;

?

噪音:≤75db(動態測試)。

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D 級潔凈區:

潔凈工作區的空氣溫度:18-26℃;

潔凈工作區的空氣相對濕度:45%-60%;

房間換氣次數:≥15次/h

壓差:100000級區相對室外 ≥10Pa;

高效過濾器的檢漏大于99.97%;

照度:300LUX-600LUX;

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噪音:≤75db(動態測試)。

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藥品潔凈室空氣潔凈度等級:

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