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成都制藥潔凈廠房工藝布局基本要求

發(fā)布時間:2022-03-09人氣:1077

今天,我將介紹潔凈藥廠建筑工藝布局的一些基本要求。為了使藥品在生產(chǎn)過程中符合質(zhì)量要求,必須在土建設(shè)計中創(chuàng)造合理的布局和合理的環(huán)境。一是整個車間要根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求進行劃分,劃分要合理、緊湊,避免人流和物流的混合流動。無論是新建廠房還是舊廠房改造,布局都應(yīng)符合以下要求:

1、根據(jù)工藝流程向前安排,減少生產(chǎn)過程的迂回和往返。

2、潔凈車間的人員和物料的出入口必須分開設(shè)置,原料和成品的出入口要分開,防止原料、中間體和半成品之間的交叉污染。布局應(yīng)避免無關(guān)人員或物流經(jīng)過生產(chǎn)區(qū)。

3.、生產(chǎn)區(qū)(包括留驗、包裝)與原材料、成品存放區(qū)的距離要盡量縮短,避免藥品因往返運輸而污染;對于極易造成污染的物料和廢棄物,必要時可設(shè)置專用出入口。

4、人員和物料進入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應(yīng)。人員和物料使用的電梯宜分開,且電梯盡量不要設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),必須設(shè)置時,電梯前應(yīng)設(shè)置氣閘閥。

5.、空氣潔凈高度的房間或區(qū)域宜布置在人員最少到達的地方,并宜靠近空調(diào)機房。不同潔凈級別的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置;潔凈度相同的房間或區(qū)域的布置則宜相對集中。潔凈度不同的房間之間相互聯(lián)系時,要防止交叉污染的措施,如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗等。

6.、宜盡量減少潔凈區(qū)域的面積,潔凈室內(nèi)只應(yīng)放置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施,室內(nèi)工作人數(shù)應(yīng)控制在最低限度。同今天,我將介紹潔凈藥廠建筑工藝布局的一些基本要求。為了使藥品在生產(chǎn)過程中符合質(zhì)量要求,必須在土建設(shè)計中創(chuàng)造合理的布局和合理的環(huán)境。一是整個車間要根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求進行劃分,劃分要合理、緊湊,避免人流和物流的混合流動。無論是新建廠房還是舊廠房改造,布局都應(yīng)符合以下要求:時,還應(yīng)考慮到使原材料、半成品和成品存放區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

7.、根據(jù)需要合理布置輔助車間。清洗工具洗滌、存放室、維修保養(yǎng)室均不宜設(shè)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi);潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級一般可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別,而無菌服裝的整理、滅菌室,其潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)相同。

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