為進一步在我國醫藥行業推行GMP,滿足醫藥行業凈化車間建設的需要,GMP設計規范組。國家醫藥管理局GSP委員會決定組織編寫《醫藥工業潔凈廠房設計規范》。本規范結合國內外GMP進展和醫藥工業潔凈廠房建設和使用的實踐經驗,提出了我國醫藥工業潔凈廠房設計的基本要求。各單位應遵守新建、改建、擴建工程的設計。并認真總結經驗,提出修改意見,使本規范日臻完善。為貫徹國家《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱GMP),提出符合GMP要求的生產廠房、設施、設備的設計要求,國家醫藥管理局制定本規范。本規范適用于新建、改建和擴建的藥物制劑、原料藥和藥用輔料的精制、干燥和包裝工序,以及直接接觸藥品的藥包材、無菌醫療器械等醫藥行業潔凈車間的設計。
下面是節能中需要注意的幾點。詳細了解客戶需求,如產品工藝對生產環境的要求、溫濕度范圍、吊頂高度等。太高的話會消耗能量;如果太低,會給工作人員造成壓抑的環境,顯然是不合適的。天花板高度根據設備高度和潔凈廠房的設計要求進行設計。潔凈廠房的隔墻和吊頂必須采用保溫材料,使建筑美觀適用,符合國家節能要求,最大限度降低能耗。門窗設計是否合理是降低潔凈廠房能耗的重要問題。要根據潔凈室的特點,控制窗墻比,盡可能減少外墻上的窗戶面積。其次,門窗結構的氣密性要求和優質可靠的選材可以保證門窗的保溫(降溫)效果,減少冷空氣滲透,防止“冷橋”的發生。
無塵車間是指在一定空間范圍內消除空氣中的顆粒物、有害空氣、細菌等污染物,將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度及分布、噪聲、振動、照明、靜電等控制在一定需求范圍內的專門設計的房間。也就是說,無論外界空氣條件如何變化,房間都能具有保持原有設定要求的潔凈度、溫度、濕度、壓力等性能的特性。
潔凈室主要控制空氣塵粒對工業產品的污染,潔凈室一般保持正壓。潔凈室涉及的行業包括:精密機械、電子半導體、電子集成電路、化工、食品、化妝品行業、醫療器械、生物制藥、注塑行業等。
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成都鴻潔源為您提供潔凈廠房凈化分類:一般可分為土建結構和裝配式結構,通常采用裝配式結構。裝配式潔凈廠房系統主要由空調送風、回風和排風系統組成,具有一級、中級和高級空氣過濾。以及電力和照明系統;工作環境參數的監控、報警、消防和通信系統;以及人流和物流系統;工藝管道系統;維護結構、靜電地面處理等方面要求的實施內容,形成空調凈化系統工程所包含的整體設備與設備的匹配,在建筑安裝內容和使用方面發現以下特點。
潔凈室裝置的分類和作用,對于潔凈室凈化廠或一些有凈化標準的潔凈室,如GMP潔凈室,有硬性規定和相關標準建設100級潔凈室、1000級潔凈室、10000級潔凈室等。(這里可以開啟潔凈室裝修的標準,獲得潔凈室,為很多制造工藝提供了苛刻的環境,保證了企業產品和加工工藝的有效價值。那么,在潔凈室的改造建設過程中,如何對潔凈室設備進行分類分區設計和管理呢?SAREN為您解答。
第一類普通動物(CV)是指微生物不受特殊控制的普通動物。要求排除人畜共患病病原體和少數實驗動物嚴重傳染病病原體。為了預防傳染病,在飼養和繁殖實驗動物時,應采取一定的措施,并保證用于檢測的結果具有反應的重現性(即無論不同的操作者,在不同的時間,用同一品系的動物進行實驗,都能得到幾乎相同的結果)。
隨著潔凈室凈化工程在工業生產中的普及,廠家在規劃潔凈室建設時,最關心的是如何以最小的投資實現巨大的效益,完成最大的產出,高效經濟的設計方案是實現效益最大化的唯一選擇。影響潔凈室凈化工程報價的四個因素是什么?接下來,成都鴻潔源將為您介紹。